FirstLine

 

Dauerhafte Verpflichtung zur Qualität
Datwyler setzt sich für die Gewährleistung höchster Qualitäts- und Sicherheitsmaßstäbe ein und investiert laufend, um die immer strengeren gesetzlichen Vorgaben zu erfüllen. Datwyler`s neueste FirstLine Produktionsstätte in Alken, Belgien mit einer Fläche von 6000 m² ist Teil dieses dauerhaften Engagements und wurde nach neuesten Leitlinien der guten Herstellungspraxis konstruiert und ausgestattet.

 

Jede Zone wurde im Hinblick auf die Verhinderung einer Biokontamination mit größter Sorgfalt konstruiert und gebaut. Jede einzelne ist mit Materialschleusen ausgestattet. Die automatische Beladung modernster Durchlaufwaschanlagen erfolgt in einer Zone, während die automatische Entladung in einer Zone mit noch höherer Reinheit erfolgt. Der neue Reinraum ist zusätzlich mit Kameraprüfsystemen der neuesten Generation ausgerüstet. Die gesamte Einrichtung verfügt über rationalisierte und schlanke Produktionsabläufe entsprechend der Six-Sigma-Methodik.
Des Weiteren werden alle kritischen Prozesse und Einrichtungen mehreren Validierungsverfahren unterzogen. Die nach ISO 15378 zertifizierte Einrichtung in Alken setzt in der Herstellung von Primärverpackungskomponenten für Parenteralia neue Maßstäbe.

 

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