Daikyo D Sigma®

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Wenn Sie höchste Qualitätsansprüche erfüllen müssen

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Daikyo D Sigma® bietet hochwertige Elastomerkomponenten für injizierbare Arzneimittel, die Partikel reduzieren, die Sicherheitsrisiken für Patienten verringern und die Variabilität verringern sollen. Die Komponenten von Daikyo D Sigma® kombinieren fortschrittliche Technologien und eine lange Geschichte von Industrieexpertise.

Partikelkontamination ist zu einem heiß diskutierten Qualitätsproblem geworden. Infolgedessen ist die regulatorische Belastung für die partikelfreie Herstellung (Freiheit von Verunreinigungen durch sichtbare Teilchen) und das Fehlen von Fremdpartikeln und chemischen oder physikalischen Verunreinigungen zu einer Herausforderung für die Industrie geworden. Um diese ständig steigenden Qualitätsanforderungen zu erfüllen, freuen sich West und Daikyo, Daikyo D Sigma® einzuführen - eine überlegene Qualität von Elastomerkomponenten.

Daikyo D Sigma®-Komponenten kombinieren mehrere kritische Qualitätsmerkmale, angefangen bei der engsten Partikelspezifikation im Daikyo-Portfolio. Daikyo D Sigma® Elastomerkomponenten kombinieren fortschrittliche Technologie und Know-how, um die engsten Partikelspezifikationen im Daikyo-Portfolio und eine 100% ige Verifizierung der Abmessungen zu liefern. Dies trägt zur Verringerung der Variabilität bei und mindert mögliche Risiken für die Patientensicherheit.

Daikyo D Sigma®-Komponenten sind in Ready-to-Use-validierter (DAIKYO RUV®) und Ready-to-Sterilize-validierter (DAIKYO RSV®) Qualität erhältlich. Die Vielfalt der Verpackungskonfigurationen reicht von DAIKYO RUV® Small Packs (500 / 1.000 Stück) bis hin zu standardmäßigen kommerziellen Konfigurationen in STERILizableBAG ™ oder Portionsbeutelverpackungen, je nach Bedarf.

  • Vision inspiziert bei 0,01 mm² Partikelgrößen, Tighter AQL, Particle Testing durchgeführt nach ISO 8871-3 - Minimierung des Arzneimittelsicherheitsrisikos und Verbesserung des Patientenschutzes

  • Die Komponenten sind gewaschen und sterilisierbar (RSV®) oder steril und gebrauchsfertig (RUV®) - Reduzieren Sie Ihre Produktionsfläche, rationalisieren Sie Prozesse und lagern Sie Risiken aus

  • Automatisierte 100% ige Verifikation - Reduziertes Risiko der Variabilität

  • Modernste, saubere Kautschukformulierung - Geringer Anteil an extrahierbaren und flüchtigen Bestandteilen

  • Flurotec®-Folie - Bildet eine schützende Barriere zwischen dem Medikament und seinem Verschluss und verringert das Anhaften und Verklumpen von Stopfen

  • RB2-Beschichtungstechnologie - Eine Alternative zu Silikon, die die subtraktive Partikelreduktion im Zusammenhang mit Silikon reduziert, verbesserte Bearbeitbarkeit

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