Gefriertrocknungsstopfen
Gummistopfen für gefriergetrocknete Präparate von West Pharmaceutical Services sind hochwertige Primärpackmittellösungen. Die Lyo-Stopfen sind gemäß den geltenden GMP-Richtlinien (DIN EN ISO 15378) nach festgelegten und zertifizierten Verfahrensbedingungen hergestellt. Die Lyostopfen sind mit einem Durchmesser von 13 mm und 20 mm u. a. in den aktuellsten West Formulierungen 4432/50 (Chlorbutyl) oder 4023/50 (Brombutyl) erhältlich. Ebenfalls sind Gummistopfen mit FluroTec®-Barrierefolie oder Diagnostikstopfen mit einem Durchmesser von 14 mm und 18 mm in den West Formulierungen PH 701/40/OW weinrot und 4023/50 grau verfügbar.
| Größe: | 13 mm | 20 mm | 13 mm FluroTec® | 20 mm FluroTec® |
| US Design: | V-50-I LyoTec® | S-87-I LyoTec® | V2-F451W | V10-F597W |
| US Formulierung: | 4432/50 Chlorbutyl | 4432/50 Chlorbutyl | 4432/50 Chlorbutyl | 4432/50 Chlorbutyl |
| Europa Design: | 1079 | 1319 | 1356 | 1346 |
| Europa Formulierung: | 4023/50 Brombutyl | 4023/50 Brombutyl | 4023/50 Brombutyl | 4023/50 Brombutyl |
| Silikonisiert: | X | X | ||
| B-2 Beschichtung: | Optional | Optional | X | X |
| FluroTec®: | X | X | ||
| Westar® RS / RU: | X | X | X | X |
| Westar® Select RS / RU: | X | X | X | X |
| Envision™: | X | X | X | X |
| NovaPure® RS / RU: | X | X |
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Hersteller: West Pharmaceutical Services
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Durchmesser Lyostopfen: 13 mm, 20 mm
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Durchmesser Diagnostikstopfen: 14 mm, 18 mm
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GMP (DIN EN ISO 15378) zertifizierte Herstellung gemäß Europäischem Arzneibuch, USP und JP
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Chlorobutyl, Bromobutyl
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Blowback- und Standardausführungen
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Lyo-Stopfen inklusive Drug Master File (DMF)
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RTS Ready To Sterilize - Ausführung
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Kundenspezifische Ausführung
| Ø: | Design: | Compound: | Silikon / B2: | Beschichtung: | Endbehandlung: | Farbe: |
| 13 mm | 1079 | 4023/50 | Silikon A | RTS | grau | |
| 1356 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | Westar® RS | grau | |
| 1356 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | Westar® Select RS | grau | |
| 1356 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | NovaPure® RS | grau | |
| 1356 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | NovaPure® RU | grau | |
| V2-F8W | D-713 | RB2-TR | Flurotec® | RSV® | grau | |
| 20 mm | 1014 | 4416/50 | Silikon A | Westar® RS | grau | |
| 1319 | 4023/50 | Silikon A | RTS | grau | ||
| 1319 | 4023/50 | B2-42 | Westar® RS | grau | ||
| 1319 | 4023/50 | B2-42 | Westar® Select RS | grau | ||
| 1346 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | Westar® RS | grau | |
| 1346 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | Westar® Select RS | grau | |
| 1346 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | NovaPure® RS | grau | |
| 1346 | 4023/50 | B2-TR | Flurotec® | NovaPure® RU | grau | |
| 1718 | 4020/45 | Silikon ½ A | RTS | grau | ||
| V10-F22W | D 713 | RB2-TR | Flurotec® | RSV® | grau |
Diagnostikstopfen:
| Ø: | Design: | Compound: | Silikon / B2: | Beschichtung: | Endbehandlung: | Farbe: |
| 14 mm | 1006 | PH 701/40/OW | Silikon ½ A | Standard | weinrot | |
| 1067 | PH 701/40/OW | Silikon ½ A | Standard | weinrot | ||
| 18 mm | 1008 | PH 701/40/OW | Silikon A | Standard | weinrot | |
| 1008 | 4023/50 | grau |
Zeichnungen / Datenblätter von den Stopfendesigns und Gummiformulierungen oder sonstige hilfreiche Spezifikationen und Dokumentationen können wir Ihnen gerne auf Anfrage zur Verfügung stellen.
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