Kolbenstopfen / Plunger

 

Die West Plunger / Kolbenstopfen sind die erste Wahl, um Arzneimittel in vorgfüllten Spritzen vor Kontamination zu schützen, indem eine wirksame Barriere bereitgestellt wird, die die Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittel und dem Verschluss minimiert und gleichzeitig die Integrität des Behälterverschlusses aufrechterhält.

 

 


NovaPure® Plunger werden aus den modernsten, branchenführenden Elastomerformulierungen von West mit FluroTec® Barrierefolie hergestellt, um Kompatibilitätsprobleme mit dem Arzneimittel zu minimieren. Von Anfang bis Ende wurden NovaPure® Plunger nach den Prinzipien von Quality by Design entwickelt und hergestellt, um das Risiko für den Patienten zu verringern.

Um den steigenden Marktanforderungen für vorfüllbare Spritzen gerecht zu werden, werden West NovaPure® Plunger aus einer etablierten Elastomerformulierung hergestellt. Dieses Material hat nachweislich optimale physikalische Eigenschaften von der Abfüllung über die Lagerung bis zur endgültigen Verwendung durch den Patienten oder die Pflegeperson. Außergewöhnliche Sauberkeit und FluroTec® Barrierefolieneigenschaften tragen dazu bei, eine hervorragende Arzneimittelverträglichkeit und einen hervorragenden Schutz zu gewährleisten.

NovaPure® Eigenschaften:

  • Erhältlich in 1 ml long Plunger und 1-3 ml

  • Entwurfskriterien zur Optimierung von Bruch und Extrusion

  • Branchenführende Spezifikationen, einschließlich Überprüfung der extrahierbaren Stoffe

  • 100% Vision Control

Der Fluorpolymerfilm verhindert die Absorption und Adsorption des Arzneimittels, ein wichtiger Vorteil für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und Haltbarkeit der meisten Arzneimittel.

Vorteile von West FluroTec® Plunger / Kolbenstopfen: 

  • Verbessern Sie die Haltbarkeit eines verpackten Arzneimittels

  • Reduzieren Sie sichtbare und nicht sichtbare Partikel

  • Verbessern Sie die Verträglichkeit des Verschlusses und des Arzneimittels

Wenn Sie die höchsten Qualitätsanforderungen erfüllen müssen.


Die Kontamination von Partikeln ist zu einem heiß diskutierten Qualitätsproblem geworden. Infolgedessen ist die regulatorische Belastung der partikelfreien Herstellung (Freiheit von sichtbaren Partikelkontaminationen) und das Fehlen von Fremdpartikeln sowie chemischen oder physikalischen Verunreinigungen zu einer Herausforderung für die Industrie geworden. Um diesen ständig steigenden Qualitätsanforderungen gerecht zu werden, hat Daikyo Daikyo D Sigma®-Plunger entwickelt, einen hochwertigen Plunger für Glasspritzen.

Verpackungsoptionen für den 1 ml Long Daikyo D Sigma® Plunger
Gummiformulierung: D 21-7H grau – Daikyo Flurotec® + RB2-40

 

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