West Kolbenstopfen / Plunger

In der Welt der Injektionspräparate zählt jede Komponente – insbesondere der Plunger – für die biologische Stabilität, Patientensicherheit und regulatorische Zuverlässigkeit. Mit NovaPure® Elastomer‑Plungern bietet West ein Spitzenprodukt, das speziell entwickelt wurde, um diesen hohen Anforderungen gerecht zu werden.

Warum NovaPure®?

Minimiertes Kompatibilitätsrisiko:

• Die NovaPure-Plunger basieren auf modernsten Elastomerformulierungen, überzogen mit der proprietären FluroTec® Barrierefilm-Technologie – damit wird die Wechselwirkung zwischen Gummi und Wirkstoff signifikant reduziert.

Konstante und vorhersehbare Performance:

• Entwicklungsprinzipien aus dem „Quality by Design“ sorgen dafür, dass Break‑loose- und Extrusionseigenschaften optimiert und Variation von Teil zu Teil minimiert werden.

Strikte Qualitätskontrollen & transparente Release‑Kriterien:

• NovaPure unterliegt anspruchsvollen Spezifikationen (u. a. Extraktables-Tests, 100 % Sichtkontrolle, cpk/ppm‑Freigabe) – für maximale Sicherheit in der Herstellung und Anwendung.

Vielseitige Größen für unterschiedliche Anforderungen:

• Verfügbar als 1 mL Long Plunger sowie 1–3 mL Plunger – ideal für diverse Spritzenformate.

Nahtlose Integration in Ihren Prozess:

• West bietet robuste Verpackungsoptionen – vom Kleinmengen‑Versand bis hin zu Bulk Bags oder portierten Beutelsystemen – abgestimmt auf moderne Fill‑Finish‑Linien inklusive RABS und Isolatoren.

Ihr Mehrwert auf einen Blick:

• Reduziertes Risiko von Wechselwirkungen mit empfindlichen Biologika
• Gleichmäßige und reproduzierbare Injektionsperformance
• Höchste Qualitätsstandards und transparente Freigabekriterien
• Flexibles Verpackungsportfolio für Ihre Produktionsprozesse

Im Zeitalter immer größerer Dosen und höherer Viskositäten spielt die Auswahl der richtigen Komponenten für Injektionssysteme eine entscheidende Rolle — insbesondere der Cartridge‑Plunger. Mit den NovaPure® Cartridge Plungern bietet West eine Lösung speziell für High‑Volume Injectable‑Systeme, die höchsten Anforderungen an Sicherheit, Kompatibilität und Zuverlässigkeit gerecht wird.

Chemische Barriere & Reduktion von Wechselwirkungen:

• Die Plunger nutzen Wests modernste Elastomerformulierungen kombiniert mit der bewährten FluroTec® Barrier Film‑Technologie. So werden unerwünschte Wechselwirkungen zwischen Wirkstoff und Elastomer deutlich minimiert – eine Grundlage zur Erhaltung der Wirksamkeit und Stabilität biologischer Substanzen.

Entwicklung nach Quality‑by‑Design (QbD):

• Design und Fertigung der Komponenten folgen einem systematischen, datenbasierten Ansatz („Quality by Design“). Dadurch werden kritische Parameter wie Abmessungsgenauigkeit, Konsistenz und Prozessrobustheit von Anfang an kontrolliert.

Gleichmäßige Förder‑ und Gleiteigenschaften:

• Die NovaPure® Cartridge Plunger sind auf konsistente Break‑loose‑ und Glide‑Kräfte ausgelegt – essenziell insbesondere für Applikatoren, Autoinjektoren oder modulare Dosiersysteme bei größeren Volumina.

Warum auf NovaPure® setzen?

• Die Anforderungen an Biologika, höhere Dosen und Home‑Use-Systeme steigen — damit auch die Anforderungen an sichere, zuverlässige Primärverpackungen.
• NovaPure® Cartridge Plunger helfen, Stabilität, Reproduzierbarkeit und Geräteleistung in Einklang zu bringen.
• Als Teil eines etablierten Systems mit FluroTec® Komponenten unterstützt West Sie dabei, Wechselwirkungen zu minimieren, die Integrität der Container‑Systeme sicherzustellen und Ihren Entwicklungsprozess zu optimieren.

Der Fluorpolymerfilm verhindert die Absorption und Adsorption des Arzneimittels, ein wichtiger Vorteil für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und Haltbarkeit der meisten Arzneimittel.

Vorteile von West FluroTec® Plunger / Kolbenstopfen:

• Verbessern Sie die Haltbarkeit eines verpackten Arzneimittels

• Reduzieren Sie sichtbare und nicht sichtbare Partikel

• Verbessern Sie die Verträglichkeit des Verschlusses und des Arzneimittels

In modernen Injektionssystemen bringen FluroTec® Cartridge Plungers die nächste Generation der Barriere‑Technologie in Ihre Primärverpackung. Entwickelt für anspruchsvolle Formulierungen und Anwendungen mit höheren Volumina, minimieren sie Wechselwirkungen und sichern die Integrität Ihrer Arzneimittel – auch im On‑Body‑ oder Hochvolumenbereich.

Premium-Barriere durch FluroTec®-Film:

• Die FluroTec®-Beschichtung (ETFE-Film) reduziert Adsorption und Absorption von Wirkstoffen und schützt so die Aktivsubstanz vor Kontamination.

Hochvolumen-Fähigkeit – speziell 5–10 mL:

• Der FluroTec® 5–10 mL Cartridge Plunger adressiert den wachsenden Bedarf nach großvolumiger subkutaner Verabreichung, z. B. in tragbaren Injektionssystemen (On‑Body).

Innovative 1,5 mL Variante mit doppelseitiger Beschichtung:

• Der FluroTec® 1,5 mL Cartridge Plunger ist einzigartig in seiner dualen Beschichtung – vereinfacht die Prozessintegration, da keine Ausrichtungsorientierung nötig ist, und ermöglicht Anwendungen in Zweikammer-Systemen.

Ready‑to‑Use & nahtlose Integration:

• FluroTec® Cartridge Plungers werden als sterile, gebrauchsfertige Komponenten geliefert – optimiert für Fill‑Finish‑Linien mit Ported Bags, RABS oder Standard-Beuteln.

Unterstützung für On‑Body- / Heimtherapie‑Konzepte:

• Mit dem Trend zu Selbstmedikation wächst auch die Nachfrage nach Geräten, die große Mengen verabreichen können. Die FluroTec® 5–10 mL Variante ermöglicht genau dies – und trägt zur Verlagerung von Kliniktherapien in den häuslichen Bereich bei.

Wenn Sie in Ihren Primärverpackungen:

• Wechselwirkungen minimieren
• Hohe Volumina oder neuartige Gerätesysteme realisieren
• Konsistente Performance & einfache Integration
• Regulatorische Sicherheit durch bewährte Technologie

anstreben, dann sind die FluroTec® Cartridge Plungers von West eine erstklassige Wahl. Sie fügen sich nahtlos in Ihre bestehenden Systeme ein und bieten einen technisch fundierten Weg zur Zukunft Ihrer Injectables.

Die Kontamination von Partikeln ist zu einem heiß diskutierten Qualitätsproblem geworden. Infolgedessen ist die regulatorische Belastung der partikelfreien Herstellung (Freiheit von sichtbaren Partikelkontaminationen) und das Fehlen von Fremdpartikeln sowie chemischen oder physikalischen Verunreinigungen zu einer Herausforderung für die Industrie geworden. Um diesen ständig steigenden Qualitätsanforderungen gerecht zu werden, hat Daikyo den D Sigma®-Plunger entwickelt, einen hochwertigen Plunger für Glasspritzen.

Verpackungsoptionen für den 1 ml Long Daikyo D Sigma^® Plunger
Gummiformulierung: D 21-7H grau – Daikyo Flurotec^® + RB2-40

Sichere, kompatible Lösungen für vorgefüllte Spritzen:

Bei der Abfüllung und Anwendung sensibler Arzneimittel sind Sicherheit, Qualität und Präzision entscheidend. Die Rigid Needle Shields (RNS) und Tip Caps von West bieten zuverlässigen Schutz für vorgefüllte Spritzensysteme – entwickelt für höchste Anforderungen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.

Maximale Sicherheit für Produkt und Anwender:

West`s Rigid Needle Shields schützen Nadeln zuverlässig vor Beschädigungen und minimieren das Risiko versehentlicher Stichverletzungen. Die Kombination aus stabilem Kunststoffmantel und elastomerem Innenkern sorgt für optimalen Halt und sichere Handhabung in automatisierten Abfüllprozessen. Die passenden Tip Caps verschließen die Spritze sicher und bewahren die Integrität des Wirkstoffs bis zur Anwendung.

Kompatibel mit führenden Spritzensystemen:

West-Komponenten sind vollständig kompatibel mit den gängigen Standards vorgefüllter Spritzen – unabhängig davon, ob es sich um fest eingesetzte oder eingelassene Nadeln handelt. Diese Flexibilität ermöglicht eine nahtlose Integration in bestehende Produktionslinien und Verpackungsprozesse.

Entwickelt für regulatorische Konformität:

Die Materialien entsprechen den strengen Anforderungen der United States Pharmacopeia (USP) und der European Pharmacopoeia (EP). Die speziell entwickelten Elastomere sind frei von Naturkautschuk und gewährleisten eine hohe chemische Stabilität – für maximale Produktsicherheit und zuverlässige Wirkstoffintegrität.

Qualität, der Sie vertrauen können:

West steht für kompromisslose Qualität. Alle Rigid Needle Shields und Tip Caps werden unter kontrollierten Bedingungen gefertigt und auf Konsistenz, Dichtigkeit und Prozesssicherheit geprüft. Das Ergebnis: Komponenten, auf die führende Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit vertrauen.