Gerresheimer Gx® Elite COP Vials
Die Lösung für Zell-/Gentherapien oder Radiopharmazeutika
Aufgrund der heutigen Zell- und Gentherapien entstehen neue Herausforderungen hinsichtlich der sicheren Lagerung und Handhabung bei gleichzeitiger Sicherung der Kühlkette. AAV-basierte Gentherapien erfordern typischerweise eine Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen zwischen -60 und -80 °C. Zell- und CAR-T-Zelltherapien werden dagegen sogar in Stickstoffdampftanks bei -135 bis -186 °C gelagert. Diese Temperaturen und der Wert der Arzneimittel machen die Wahl hochwertiger Verpackungen für sichere Lagerbedingungen unerlässlich. Gerresheimer Gx® Elite COP (Cyclic Olefin Polymer)-Fläschchen wurden für Spitzenleistungen in der fortgeschrittenen Immuntherapie oder auch für Radiopharmazeutika entwickelt.
- Verbesserte Barriereeigenschaften: COP ist eine hochinerte Oberfläche ohne Delaminationsrisiko, mit geringer Proteinadsorption auf der Behälteroberfläche und mit geringem Überfüllungsbedarf dank hervorragender Entleerbarkeit.
- Diese Fläschchen bewahren die Integrität Ihrer Produkte während der gesamten Haltbarkeitsdauer.
- Die Rückgewinnung von Vektorviren nach Kryolagerung ist in COP höher als in Glas.
- Verbesserte Bruchfestigkeit: Durch die Kombination von Festigkeit und Flexibilität minimieren COP-Fläschchen das Bruchrisiko und gewährleisten Sicherheit und Zuverlässigkeit von der Produktion bis zur Verabreichung an den Patienten.
- Integrität des Behälterverschlusses bei Tiefkühltemperaturen: Erfüllt die Anforderungen der Zell- und Gentherapie.
- Geeignet für toxische, hochwirksame oder sehr empfindliche Medikamente/hoch-pH-empfindliche Medikamente oder metall-/ionenempfindliche Lösungen.
- Verfügbar in Ready-To-Sterilize (RTS) und Ready-To-Use (RTU) Versionen.
| DIN/ISO Format | EN ISO Norm | Nominalvolumen | Randvoll | Maße (D x H) | Halsmündung Ø | Stück / Tray |
| 2R | 8362-1 | 2 ml | 3,5 ml | 16 x 35 mm | 13 mm | 320 |
| 6R | 8362-1 | 5 ml | 9,1 ml | 22 x 40 mm | 20 mm | 224 |
| 10R | 8362-1 | 10 ml | 12,5 ml | 24 x 45 mm | 20 mm | 168 |
| 20R | 8362-1 | 20 ml | 26,7 ml | 30,3 x 55,7 mm | 20 mm | 90 |
| 50H | 8362-4 | 50 ml | 67 ml | 42,5 x 73 mm | 20 mm | 64 |
| 100 form A | 8536-1 | 100 ml | 141 ml | 49 x 104 mm | 32 mm | 42 |
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