West Westar® RS / RU

Westar® RS Komponenten sind in einer Reihe von Formulierungen, Designs und Verpackungsoptionen erhältlich. Die Komponenten werden mit dem validierten Westar®-Waschverfahren gewaschen, um den Kunden konsistent vorbereitete, sterilisierbare Produkte zu bieten. Die Westar® RS Gummistopfen / Plunger entsprechen den anwendbaren Kompendienstandards der Vereinigten Staaten und Europäischen Pharmakopöen.

Westar®-Komponenten werden mithilfe eines dokumentierten, validierten Prozesses erstellt, der Unternehmen dabei hilft die aktuellen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Alle Produktchargen werden getestet und von einem Analysezertifikat als Nachweis der Einhaltung der Spezifikationen begleitet. Der Waschprozess wird durch eine DMF-Einreichung in den USA und Kanada unterstützt.

Westar® Gummistopfen / Plunger werden in Kunststoffkartons verpackt und können auf Transportpaletten aus Kunststoff platziert werden, um die Partikelkontamination zu minimieren und die Handhabung in einer kontrollierten Umgebung zu erleichtern.

Westar® RU (Ready-to-Use) ist ein validiertes Sterilisationsverfahren zur Herstellung pharmazeutischer Komponenten zur direkten Einbringung in den Abfüllbetrieb.

Der validierte Dampfsterilisationsprozess, Westar® RU, wird nach dem Waschprozess von Westar® RS angewendet. Die Komponenten von Westar® RU sollen die "Total Cost of Ownership" bei der Herstellung von pharmazeutischen Komponenten reduzieren. Die Verlagerung des Risiko- und Ressourcenmanagements auf einen externen Experten hat direkte und indirekte Vorteile, die eine optimierte Planung, reduzierte Investitionen und Wartungskosten sowie einen geringeren Platzbedarf umfassen.

Die Westar® RU-Prozesse werden von einem DMF unterstützt. Zu den Verpackungsoptionen gehören u. a. sterilisierbare Beutel (STERILizableBAG ™).